Durch uns die Herstellerverantwortung outsourcen

Als Hersteller von Medizinprodukten ist unser Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Aufgrund ihres Anwendungsbereichs auf der Schleimhaut fallen Gleitgele für den Intimverkehr in der EU unter die Medizinprodukte Verordnung VO (EU) 2017/745 MDR (Medical Device Regulation). Dazu müssen wir als Inverkehrbringer hohe regulatorische Anforderungen und Qualitätsnormen erfüllen. Alle unsere Gleitgele dürfen daher das CE-Zeichen tragen (Zulassungskennzeichnung gemäß EU-Richtlinien).

Durch unsere Kennzeichnung als verantwortlicher Hersteller auf den Produkten stellen wir Sie von den rechtlichen Anforderungen der Medizinprodukte und der Haftung frei. So können Sie sich voll auf die Vermarktung Ihrer Produkte konzentrieren.

Ihr Vorteil: Sie haben einen geprüften und zertifizierten Partner, der nicht nur sichere Premium Produkte liefert, sondern auch im Hinblick auf die Herstellungsverantwortung ein intelligentes Outsourcing-Modell bietet.

Finden Sie hier einen Auszug aus unserem Portfolio an Intim-Produkten