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LIVONDO Qualitätssiegel
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Gleitgel ist nicht gleich Gleitgel

Zertifiziertes Qualitätsmanagement – zu Ihrer Sicherheit – Made in Germany

Premium ist ein Anspruch, dem wir uns bei LIVONDO verschrieben haben und der uns von unseren Kunden auch bestätigt wird. Für unsere Produkte haben wir neben viel Lob auch Anerkennung in Form von Auszeichnungen erhalten. So wurde von uns entwickeltes und produziertes Feuchtgel sehr gut bewertet und wir haben den Innovationspreis des CV Magazine als „Best Full-Service Medical Lubricants Provider“ gewonnen. Und auch die 80 Millionen reklamationsfreien Anwendungen untermauern den Qualitätsanspruch.

Im August 2016 wurde LIVONDO erfolgreich nach der Norm DIN EN ISO 13485:2012 für die “Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gleitmitteln aus Wasserbasis und Silikonbasis” zertifiziert.

 

Qualitätssicherung Produktion gemäß Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte
Medizinische Gleitmittel werden bei uns gemäß Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte produziert. Die Produkte werden nach dem Qualitätssicherungssystem des im Anhang I aufgeführten Geltungsbereiches des Richtlinienzertifikates hergestellt.

 

Qualitätsmanagement DIN ISO 13485
Wir folgen dem Qualitätsmanagement DIN ISO 13485 “Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke” bei der Herstellung und beim Vertrieb von medizinischen Gleitgelen auf Wasser- und Silikonbasis.

Und auch unsere Lieferanten unterhalten und pflegen ein Qualitätsmanagementsystem.

 

Sofort verfügbare Rezepturen
Von uns produzierte Produkte tragen das CE-Zeichen und werden als Medizinprodukt der Klasse I und IIa in Verkehr gebracht. Unsere Kunden profitieren von den von uns zugelassenen und ausgezeichneten Rezepturen, die sofort verfügbar sind. Große Handelsmarken und die TOP 10 Kunden im Kondombereich des europäischen Einzelhandels setzen auf Qualität von LIVONDO.

Testen Sie uns und überzeugen Sie sich von unseren erstklassigen Produkten!

ZERTIFIZIERUNG,
AUDITIERUNG,
QUALITÄTSURTEILE


Auditierung
2006 TÜV Rheinland, DIN EN ISO 13485:2012/AC:2012

Eigene Zertifikate
2016 DIN EN ISO 13485:2012
2016 Richtlinienzertifikat
Zertifikate – Sicherheitsbeauftragter MPG §30 und Medizinprodukteberater MPG§31

Qualitätsurteile
Innovationspreis des CV Magazine