Intelligentes Outsourcing –
Herstellerverantwortung für
Medizin- und Kosmetikprodukte

LIVONDO – Haftungsfreistellung und regulatorische Sicherheit

LIVONDO bietet Ihnen die Möglichkeit, die komplexe Herstellerverantwortung für Medizin- und Kosmetikprodukte effektiv auszulagern. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und unsere Produktionsprozesse entsprechen sowohl den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) als auch der europäischen Kosmetikverordnung (KVO).

Lassen Sie sich von uns umfangreich in einem persönlichen Gespräch informieren.

Haftungsfreistellung für Medizinprodukte

Gleitgele für den Intimverkehr fallen unter die Medizinprodukteverordnung (MDR) und müssen strenge regulatorische Anforderungen erfüllen, um das CE-Zeichen tragen zu dürfen. Als Quasi-Hersteller, der ein Produkt unter eigener Marke vertreibt, dürften Sie ohne entsprechende Zertifizierungen solche Produkte nicht in den Verkehr bringen und müssten zudem die volle Haftung nach ProdHaftG übernehmen.

LIVONDO bietet Ihnen ein intelligentes Outsourcing-Modell an, das es Ihnen ermöglicht, die Herstellerverantwortung vollständig bei uns zu belassen. Wenn wir als verantwortlicher Hersteller auf der Produktverpackung gekennzeichnet sind, übernehmen wir die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Dadurch sind Sie von den Herstellerpflichten und der damit verbundenen Haftung entbunden und können sich auf die Vermarktung Ihrer Produkte konzentrieren.

Sie wollen Gleitgele für den Intimbereich auf den Markt bringen und Ihr Haftungsrisiko minimieren? Kontaktieren Sie uns.

Haftungsfreistellung für Kosmetikprodukte

Wir bieten für Kosmetikprodukte ebenfalls ein Modell zur Haftungsfreistellung an. Unsere Herstellungsprozesse sind nach GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert. So stellen wir sicher, dass alle Produkte die gesetzlichen Vorgaben der KVO für den europäischen Markt erfüllen. Auch hier übernehmen wir die volle Verantwortung für die Einhaltung der KVO.

Lassen Sie sich von unserem Experten-Team beraten und unterstützen.

Ihre Vorteile mit LIVONDO

• Zertifizierte Prozesse: Unsere Herstellungsprozesse entsprechen den höchsten Qualitätsstandards.
• Regulatorische Sicherheit: Wir übernehmen die Verantwortung für die Einhaltung der MDR und europäischen KVO.
• Fokussierung auf Ihr Kerngeschäft: Sie werden von den Herstellerpflichten entlastet und können sich auf Ihre Marke konzentrieren.

Mit LIVONDO haben Sie einen zuverlässigen Partner, der nicht nur für die Herstellung von Medizin- und Kosmetikprodukten, sondern auch für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sorgt. So können Sie sich sorglos auf die wesentlichen Aspekte Ihres Geschäfts konzentrieren.

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